猫用おやつを米国に持ち込む輸入業者、流通業者、およびプライベートブランドのバイヤーは、連邦 FDA の要件、州の飼料および表示規則、FSVP、成分ステータス、クレーム、および食品安全管理を管理する必要があります。この 2026 年ガイドでは、FDA、AAFCO に基づく州の要件、提案されている GRAS 通知規則、FDA 輸入警告 71-04、および NASC トリート プログラムが猫用トリートの輸入にどのような影響を与えるかを説明します。これにより、購入者は出荷前にラベル、サプライヤー、コンプライアンス文書を確認できます。
簡単な答え: 猫用おやつを米国に輸入するには、その製品が連邦食品医薬品化粧品法に基づく FDA の安全性およびラベル表示要件に準拠する必要がありますが、適用される州の飼料法により、AAFCO に基づくラベル表示および登録要件が追加される場合があります。外国供給者検証プログラム (FSVP) に基づき、米国 FSVP 輸入者 (通常は米国の所有者または荷受人、または入国時に所有者または荷受人が存在しない場合は適格米国代理店) は、外国供給者を検証する必要があります。 2026年には、購入者は、FDAが8月10日に提案したGRAS通知規則、拡張されたNASCトリートプログラム、およびサルモネラ菌が含まれていることが判明したペット用おやつを含む動物性食品に関するFDA輸入警告71-04も監視する必要があります。資格のあるサプライヤーは、食品安全記録、成分文書、ロットレベルのトレーサビリティ、および主張の実証を提供できる必要があります。
- FDA: 連邦政府による安全性、ラベル表示、設備、および動物性食品の要件。
- 州の規則: 州の飼料法は、AAFCO モデル要件を採用し、登録またはラベルの提出を要求する場合があります。
- FSVP: 米国の FSVP 輸入者は外国の供給者を確認する必要があります。
- 成分と主張: 各成分には適切な法的根拠が必要であり、機能性表示には慎重な実証が必要です。
- サルモネラ： FDA 輸入警告 71-04 は、サルモネラ菌を含むペット用おやつを含む動物性食品を対象とするようになりました。
2026 年に米国の猫用治療薬のコンプライアンスが重要となる理由
米国のバイヤーにとって、コンプライアンスの課題は完成品に限定されません。猫のおやつは、準拠したラベル、法的に許容される成分と表示、適切な食品安全管理、輸入者側の検証プロセスによって裏付けられている必要があります。これにより、サプライヤーの認定は個別の購入作業ではなく、輸入コンプライアンスプロセスの一部となります。
米国 食品医薬品局 (FDA) 連邦法に基づいて、猫のおやつを含む動物性食品の安全性とラベル表示を規制します。米国飼料検査官協会 (AAFCO) は、多くの州の飼料法に組み込まれるモデル規制と成分定義を開発していますが、AAFCO 自体はこれらの法律を執行しません。
購入者にとって、実質的なポイントは単純です。製品、ラベル、および紙の痕跡の両方が、貨物が米国市場に流入し、そこに留まるかどうかに影響を与えます。猫のおやつは一般に動物性食品として規制されているため、購入者は該当する動物性食品の安全性、ラベル、成分、クレーム要件に基づいて製品を評価する必要があります。
猫用おやつに関する FDA の枠組み
FDA 獣医学センターは、連邦食品医薬品化粧品法および食品安全近代化法 (FSMA) に基づいてペットフードおよびおやつを規制しています。これらの要件の対象となる登録動物向け食品施設については、21 CFR Part 507 により、現在の適正製造基準と、該当する場合には危険分析およびリスクベースの予防管理が確立されています。したがって、輸入業者はサプライヤーの HACCP 証明書にとどまらず、その危害分析、予防管理、衛生管理、モニタリング、検証、および関連する食品安全記録をレビューする必要があります。
FD&C 法が要求するもの
FD&C 法および該当する FSMA 要件に基づき、猫のおやつは安全で、衛生的な条件下で製造され、真実のラベルが貼られていなければなりません。 FDA への登録が必要な施設は、現在の適正製造基準、および該当する場合には危険分析とリスクベースの予防管理を含む、21 CFR Part 507 の該当要件に準拠する必要があります。缶詰または密封された低酸性食品も、21 CFR Part 113 の低酸性缶詰食品要件の対象となる場合があります。
輸入者が遵守しなければならないラベル表示規則
準拠した猫用おやつラベルには通常、製品の識別情報、正味量の記載、必要に応じて保証された分析、成分の記載、製造業者、梱包業者、または販売業者の名前と事業所が必要であり、適用される連邦および州の規則で要求されるその他の開示も必要です。成分表示には通常、成分が重量の降順に記載されています。連邦 FDA の要件と個々の州の飼料法の両方が重要であり、連邦の遵守は自動的にラベルがすべての州で登録または受け入れられることを意味するわけではありません。
GRAS の移行: FDA が 2026 年 8 月に必須通知を提案
ほとんどの猫用おやつの成分は、その使用目的に対して一般に安全であると認められる (GRAS) か、食品添加物の定義からの別の該当する除外条件に該当するか、または承認された食品添加物であるかのいずれかでなければなりません。現在の枠組みでは、FDA への GRAS 通知の提出は任意です。しかし、2026 年 8 月 10 日、FDA は人間および動物の食品における物質の特定の使用について GRAS 通知を要求する規則を提案しました。この提案はまだ最終規則ではないため、輸入業者はこれを現在の義務的な提出要件としてではなく、監視すべき規制の動向として扱う必要があります。サプライヤーの資格を得るために、バイヤーは引き続き、関連する各成分の規制状況を裏付ける文書を要求する必要があります。
外国サプライヤー検証プログラム (FSVP)
FSVP は FSMA の輸入者側の柱です。 FSVP 輸入者は通常、入国時の食品の米国の所有者または荷受人、または米国の所有者または荷受人が存在しない場合は適格な米国の代理店となります。 FSVP 輸入者は、危険性を評価し、外国供給業者を承認および検証し、適切な検証活動を決定し、必要な記録を維持する必要があります。強力な製造業者の食品安全システムは、輸入業者の FSVP 義務に代わるものではありません。
サプライヤーの文書は米国の輸入業者の検証プロセスをサポートするため、FSVP は購入者にとって重要です。受託製造業者は、危険性分析記録、予防管理文書、衛生記録、サプライヤー管理、試験結果、ロットのトレーサビリティによってプロセスをサポートできますが、米国の FSVP 輸入業者は引き続き、必要な検証活動を実施し文書化する責任を負います。また、FDA は、FSVP に準拠していない企業が輸入するヒトおよび動物の食品に対して輸入警告 99-41 を維持しており、FSVP は実際的な国境リスクの問題であるとともに、記録保持の要件となっています。
サルモネラ菌および FDA 輸入警告 71-04
2026年8月13日、FDAは輸入警告71-04「サルモネラ菌の存在による動物用食品の身体検査なしの拘留」を更新しました。この警告は現在、サルモネラ菌が含まれていることが判明したペット用おやつを含むすべての動物性食品を対象としています。以前に輸入警告 72-03 の対象となっていたペット用おやつは 71-04 に組み込まれ、72-03 は無効化されました。警告の対象となる製品は、米国国境で身体検査を受けずに拘留される可能性があります。
輸入業者にとって実際的な優先事項は、サルモネラ菌の管理を文書化することです。 FDAは、サルモネラ菌で汚染されたペットフードは、その後微生物を死滅させる商業的加熱工程またはその他の商業的プロセスを経ない場合には、不純物が混入しているとみなされる可能性があると述べています。これは、検証済みの汚染後の殺菌ステップが存在しない可能性がある、低水分、凍結乾燥、およびその他のすぐに食べさせられるおやつに特に関係します。購入者は、サルモネラ菌制御プログラム、関連するプロセス管理、該当する場合は完成品検査、および出荷前にロット固有の検査記録をサプライヤーに問い合わせる必要があります。
AAFCO モデル規制と州の採用
AAFCO は法律を執行しませんが、そのモデル規制と成分定義がほとんどの州の飼料法の根幹となっています。 AAFCO の終わりと州法の始まりを理解することで、コストのかかるラベルのやり直しを防ぐことができます。
ラベルの最新化と成分の定義
米国市場に参入する場合、輸入業者は該当する AAFCO の定義および各仕向国の要件に照らして成分表示を確認する必要があります。成分が該当する AAFCO の定義でカバーされていない場合、買い手はラベルを最終決定する前に、連邦および州の要件に基づいて使用する法的根拠を確認する必要があります。
データ要件を引き起こすクレーム
「尿路の健康を維持する」、「低マグネシウム」、「毛球抑制」などの主張は、その文言、使用目的、裏付けとなる証拠を評価する必要があります。 FDAのガイダンス 特定の動物用食品およびペットフードの表示を扱う一方で、病気の治療、予防、または診断として製品を表す表示は、その製品を新しい動物用医薬品の領域に移行させる可能性があります。したがって、購入者は、パッケージングやマーケティングコピーを承認する前に、資格のある規制専門弁護士とともに機能性表示を検討し、実証ファイルを要求する必要があります。
NASC 品質シールとその 2026 年おやつプログラム
NASCは、品質およびコンプライアンスプログラムを犬、猫、馬用のトリート製品に拡張し、2026年に新しいトリートプログラムを展開しました。このプログラムは、品質システム、ベンダーと製造の監督、ラベル表示とクレーム、有害事象報告、継続的なコンプライアンスを含む要件を含む、NASCの監査および品質システムの枠組みをトリート製品にも拡張しました。 NASC 品質シールは任意であり、FDA や州の規制要件に代わるものではありませんが、サプライヤーを評価するブランドや小売業者に追加のサードパーティの品質シグナルを提供できます。
重要： NASC 品質シールは、自主的なサードパーティ品質プログラムです。これは FDA が製品を承認したことを意味するものではなく、連邦または州の規制要件に代わるものでもありません。
輸入業者とプライベートブランドバイヤーのためのコンプライアンスチェックリスト
以下の表を出荷前ゲートとして使用してください。各行には、要件、検証する内容、収集する証拠、および通常の所有者が記載されています。
| 要件 | 何を確認するか | 証拠 | 所有者 |
|---|---|---|---|
| 施設登録と衛生処理 | 必要な場合は FDA 登録、21 CFR Part 507 食品安全計画または該当する予防管理文書、衛生記録 | 施設登録、食品安全計画、衛生記録 | メーカー |
| 成分の安全性（GRASまたは食品添加物） | すべての添加物および新規成分の文書化 | GRAS / 食品添加物に関する文書 | 原材料の供給者/製造者 |
| ラベルの精度 | 識別情報、正味数量、保証された分析、成分の注文、販売代理店情報 | 最終的なアートワーク/レーベルのレビュー | ブランド/輸入元 |
| 主張の裏付け | 尿、毛玉、または pH 関連のクレームに関する書類 | 実証ファイル | ブランド・メーカー |
| 州登録 | 各宛先州のフィード登録ルールを確認する | 国家登録/ラベル提出の確認 | ブランド/輸入元 |
| 輸入者検証 (FSVP) | 外国のサプライヤーおよび製品ごとに文書化された FSVP | FSVP 記録、危険性分析、検証記録 | 米国FSVP輸入業者 |
| サルモネラ菌の制御 | サプライヤーのテストプロトコルと結果。検証済みの商用 Kill ステップが適用されるかどうかを確認する | COA / ラボレポート / プロセス記録 | メーカー・原料供給元 |
| サードパーティ製シール（オプション） | NASC 品質シール監査と継続的なコンプライアンス | NASC監査証明書/プログラム登録 | NASC会員・参加トリート企業 |
製造パートナーがコンプライアンス リスクを軽減する方法
コンプライアンスリスクを軽減する最も早い方法は、米国の輸入業者の規制審査に必要な記録を提供できる委託製造業者を認定することです。該当する FDA の動物性食品枠組みに基づく文書化された食品安全管理、危険性分析と予防管理の記録、衛生と検査の記録、ロットレベルのトレーサビリティ、成分規制文書、米国の州要件に合わせたラベル作成の経験を探してください。メーカーはまた、主張の実証をサポートし、輸入者の FSVP 検証プロセスに必要な記録を提供できる必要があります。
フォーマットの選択は、コンプライアンス レビューにも影響します。単一成分の機能性おやつの場合、成分のステータスと表示文言に関して追加の精査が必要になる可能性があります。私たちの キャットスティック と 魚の切り身 購入者の米国のコンプライアンス プロセスの一環としてレビューされる製品仕様とサポート文書を使用して、プライベート ラベル プログラム用に開発できます。
米国市場への参入を遅らせるよくある間違い
- 連邦準拠のラベルがすべての州の飼料法を満たしていると仮定します。
- 文書化された実証なしに「毛玉抑制」などの機能性表示を印刷する。
- GRAS、食品添加物承認、またはその他の使用法的根拠を文書化できない原材料を使用する。
- ロットレベルのトレーサビリティが欠如しているため、リコール、調査、国境審査が複雑になる可能性があります。
- 外国のサプライヤーに必要な FSVP 検証プロセスを確立して文書化していない。
- プロセスと適用可能な試験管理を評価せずに、凍結乾燥または低水分のおやつがサルモネラ菌に対して安全であると仮定します。
- 猫のおやつを低リスクの製品カテゴリーとして扱い、FDAの動物性食品、州の飼料、ラベル表示、クレーム要件を無視しています。
これらはそれぞれ、製造前に修正可能ですが、製造後には費用がかかります。文書チェックリストを税関ステップではなく、サプライヤー認定ステップに組み込みます。
結論
2026 年の米国の猫用おやつのコンプライアンスは、FDA の安全性とラベル表示要件、該当する動物飼料施設に対する FSMA の要件、AAFCO に基づく州の飼料規則、輸入者側の外国供給者検証プログラム、および NASC おやつプログラムなどの自主的なサードパーティの品質プログラムなど、いくつかの関連した層にまたがっています。 FDAは2026年8月10日、最終決定された場合には特定の用途についてGRAS通知を必要とする規則を提案したが、FDA輸入警告71-04は現在、サルモネラ菌を含むペット用おやつを含む動物性食品を対象としている。食品安全管理、成分文書、トレーサビリティ、FSVP サポート、および主張の実証に関してメーカーを認定するバイヤーは、米国からの輸入リスクを軽減する上で有利な立場に立つことができます。プライベートブランドの猫用おやつの製造パートナーを探すには、当社の 猫のおやつ商品カテゴリー.
よくある質問
猫用おやつは通常、最終製品として個別に市販前の承認を必要としませんが、FDA の安全性、製造、およびラベル表示の要件に準拠する必要があります。登録の対象となる施設は、該当する FDA の要件を満たさなければならず、各成分には、GRAS ステータス、食品添加物の承認、またはその他の該当する規制根拠など、その使用目的に対する適切な法的根拠がなければなりません。
FDA は安全性とラベル表示に関する連邦法を施行します。 AAFCO は、州が採用するモデル規制と成分定義を公開しています。ほとんどの州の飼料法は AAFCO モデルに基づいて構築されているため、ラベルに表示される内容は両方とも形作られています。
このような主張は、実証がある場合にのみ許可されます。 FDA は特定のネコ科動物に関するクレームを検討し、必要なデータに関するガイダンス (GFI #55 および GFI #284) を提供しています。病気の治療を暗示する主張は、新たな動物薬経路を引き起こす可能性があります。
現在はありません。既存の枠組みでは、FDA への GRAS 通知の提出は任意です。 2026 年 8 月 10 日、FDA は、規則が最終化された場合、人間および動物の食品における特定の物質の使用について GRAS 通知を要求する規則を提案しました。したがって、輸入者は提案を監視し、関連成分の規制状況を裏付ける文書を維持する必要があります。
いいえ、NASC 品質シールは任意のものであり、FDA や州の規制要件に代わるものではありません。 NASC のトリート プログラムは、品質監査とコンプライアンスの枠組みを犬、猫、馬用のトリート製品にまで拡張し、参加企業にサードパーティの品質シグナルを追加します。
多くの州では、販売前に飼料の登録とラベルの提出を義務付けており、多くの場合、規則は AAFCO モデルに基づいています。輸入者は連邦政府の許可があれば十分だと考えるのではなく、仕向地の各州を確認する必要があります。
はい、製品が FDA および該当する州の規則を満たしており、ラベルに米国の販売代理店の情報が記載されている場合に限ります。ブランドまたは輸入者は、ラベルの正確性と主張の実証に対して引き続き責任を負います。
製品と検証プロセスに応じて、購入者は施設登録情報、予防管理と衛生記録、成分規制文書、最終ラベルと成分表示、クレーム実証資料、試験記録、ロットレベルのトレーサビリティ記録が必要になる場合があります。米国の輸入業者は、FSVP に必要な記録も維持する必要があります。
FSVP は、米国の人間用および動物用食品の輸入業者に対する FSMA 要件です。 FSVP 輸入者は通常、入国時の米国の所有者または荷受人、または米国の所有者または荷受人が存在しない場合は適格な米国代理店となります。 FSVP 輸入者は、危険性の評価や適切な供給者の検証を含む、必要な外国供給者検証活動を実施し、文書化する必要があります。
はい。 2026 年 8 月 13 日に更新された FDA 輸入警告 71-04 は、サルモネラ菌が含まれていることが判明したペット用おやつを含む動物性食品を対象としており、身体検査なしでの拘留を規定しています。 FDAは、汚染されたペットフードがその後商業的な加熱工程やサルモネラ菌を死滅させるその他のプロセスを経ない場合には、異物が混入しているとみなされる可能性があると説明している。したがって、購入者は出荷前にサプライヤーのプロセス管理と関連するテスト記録を確認する必要があります。
