11 августа 2026 г. FDA США опубликовало предложенное правило (регистрационный номер FDA-2025-N-3262), которое, если оно будет доработано, заменит программу добровольного уведомления GRAS обязательным требованием уведомления для определенных видов использования GRAS в пищевых продуктах для людей и животных. Что касается лакомств для кошек, импортерам и OEM-покупателям следует проверить, какие функциональные ингредиенты соответствуют статусу GRAS, какие исключения могут применяться и какая документация поставщика потребуется. Комментарии должны быть представлены до 9 декабря 2026 г.
Быстрый ответ: Предложение FDA по GRAS от 2026 года потребует уведомлений о покрываемом использовании GRAS в пищевых продуктах для людей и животных, если оно будет окончательно доработано. Для импортеров лакомств для кошек и покупателей OEM практические шаги заключаются в определении нормативной базы каждого ингредиента, проверке предлагаемых исключений, сохранении подтверждающих записей GRAS и отслеживании крайнего срока подачи комментариев до 9 декабря 2026 года.
Что означает «GRAS» для лакомств для кошек
GRAS (общепризнанный безопасный) описывает пищевое вещество, которое квалифицированные эксперты считают безопасным при предполагаемых условиях использования, основанных на научных процедурах или обычном использовании в пищевых продуктах. В соответствии с действующей системой компания может заключить, что вещество является GRAS, и продавать его без уведомления FDA.
Положение GRAS восходит к поправкам 1958 года к Федеральному закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, но FDA установило действующую процедуру добровольного уведомления GRAS посредством окончательного правила 2016 года. Для лакомств для кошек предлагаемое правило актуально, когда функциональный ингредиент продается в соответствии с положением GRAS для использования по назначению. Примеры могут включать пробиотические культуры, аминокислоты, источники омега-3 или другие функциональные соединения, но нормативная база зависит от конкретного вещества, предполагаемого использования и применимого FDA или пути применения продуктов животного происхождения. Поэтому эти ингредиенты следует рассматривать индивидуально, а не рассматривать как автоматически подлежащие уведомлению GRAS. Это те же функциональные ингредиенты, которые обсуждались в нашей статье. Руководство по функциональным лакомствам для кошек.
От добровольного к обязательному
Предлагаемый раздел 21 CFR 570.205(a) потребует от лица, вводящего в торговлю между штатами охваченное GRAS вещество, подать уведомление в FDA. Предложение не ограничивается новыми ингредиентами; это также будет охватывать определенные виды использования GRAS, уже имеющиеся в сфере поставок продовольствия, с учетом предлагаемых исключений. Поэтому для проверенных рецептур лакомств для кошек покупатели должны просмотреть существующую документацию GRAS, а также новые рецептуры продуктов.
Это не предварительное одобрение. Согласно этому предложению, компания может продолжать продавать вещество до подачи уведомления GRAS и после подачи, пока FDA определит, следует ли подавать и оценивать уведомление, при условии, что использование действительно квалифицируется как GRAS. Практическим изменением является прозрачность: FDA будет получать и публично публиковать информацию о покрываемом использовании GRAS, а несоблюдение требований может стать фактором приоритизации веществ для постмаркетинговой проверки.
Ключевые даты, которые покупателям следует отслеживать
| Веха | Дата/Детали |
|---|---|
| Публикация Федерального реестра | 11 августа 2026 г. |
| Срок комментариев | 9 декабря 2026 г. (120 дней; поздние комментарии не принимаются) |
| Предлагаемая дата вступления в силу | 60 дней после публикации окончательного решения в Федеральном реестре. |
| Если завершено | Дата соответствия: 18 месяцев после даты вступления в силу |
| Оптимизированное окно прежних версий | Действует в течение одного года после даты вступления в силу; закрывается примерно за шесть месяцев до истечения 18-месячного срока |
| Уведомление ВТО СФС | G/SPS/N/USA/3588, выпущено 12 августа 2026 г. |
Кому необходимо будет подавать заявление в соответствии с предлагаемым правилом?
Предлагаемая пошлина применяется к лицу, которое вводит охватываемое вещество в торговлю между штатами в соответствии с положением GRAS, а не автоматически применяется к каждой стороне цепочки поставок. При импорте лакомств для кошек покупатели должны определить, какая организация несет ответственность за соответствующее заключение и уведомление GRAS, а также подтвердить, что поставщик может документировать предполагаемое использование вещества, целевые виды, уровень использования и подтверждающие основы безопасности. Поскольку кошки не являются животными, производящими пищевые продукты, предполагаемые требования к воздействию остатков на человека, предъявляемые к пищевым животным, как правило, не применимы к лакомствам для кошек.
Исключения, важные для лакомств для кошек
Предложение включает семь перечисленных исключений. Два особенно актуальны:
- Признание AAFCO: ингредиенты, перечисленные и используемые в соответствии с включенной частью главы 6 официальной публикации AAFCO 2024 года, будут освобождены от налога, если FDA публично не выразило обеспокоенность по поводу статуса GRAS предполагаемого использования. Предлагаемое исключение конкретно привязано к выпуску 2024 года, поэтому ингредиенты, проверенные с помощью новых методов, таких как Научная проверка заявок на ингредиенты (SRIS) AAFCO, сами по себе не подпадают под это исключение AAFCO. Еще одно применимое исключение или путь регулирования все еще может применяться.
- Упрощенный путь наследования: вещества, уже находящиеся в торговле между штатами, на основании независимого заключения GRAS будут иметь единовременное окно в один год для подачи сокращенного уведомления, содержащего конкретную информацию, такую как название вещества, предполагаемое использование и доказательства маркетинга, без предоставления основных данных о безопасности как часть этого упрощенного уведомления.
Чем это отличается от существующих правил импорта
Отдельное руководство по лакомство для кошек, соблюдение импортных требований охватывает регистрацию объекта, FSVP и предварительное уведомление — требования начального уровня. Предложение GRAS действует на уровне ингредиентов: оно будет касаться нормативной базы для охватываемых веществ, используемых в продукте, а не самой поставки. В зависимости от продукта, ингредиента и применимых исключений импортеру может потребоваться выполнить как требования к импорту, так и документацию, связанную с GRAS.
Что импортерам и покупателям OEM следует делать сейчас
- Проведите инвентаризацию всех веществ GRAS в текущих и планируемых артикулах лакомств для кошек и отметьте, какие предлагаемые исключения могут применяться.
- Сохраняйте доказательства того, когда каждое независимое использование GRAS вступило в торговлю между штатами — это защищает доступ к оптимизированному окну.
- Соберите данные о целевых видах и уровне использования прямо сейчас; это обязательные поля для уведомлений о продуктах животного происхождения.
- Включите документацию GRAS в аудиты поставщиков и контракты на закупку вместе с применимыми регистрационными записями FDA и документацией по управлению безопасностью пищевых продуктов, такой как ISO 22000 или средства контроля на основе HACCP.
Pet Horizon производит лакомства для кошек на своем предприятии в Даляне в Аобанге, которое имеет регистрацию пищевого предприятия FDA, сертификаты ISO 22000 и HACCP, а также участвует в выставках на Кантонской ярмарке, CIPS и Pet Fair Asia. Наш Линия кошачьих палочек и рыбных кубиков основан на документированном контроле за ингредиентами и объектами, что сокращает путь к снабжению, готовому к использованию GRAS, по мере развития правила.
Итоги закупок на 2026 год
Предлагаемая система уведомлений FDA GRAS может изменить порядок документирования в торговле в США покрытого GRAS использования ингредиентов лакомств для кошек. Правило все еще предлагается, и окончательные условия могут измениться в процессе нормотворчества. Покупатели могут подготовиться, определив нормативную базу для каждого ингредиента, проверив предлагаемые исключения и организовав подтверждающую документацию для существующих и планируемых SKU.
Заключение
Предложенное FDA правило уведомления GRAS изменит порядок документирования охватываемого GRAS использования веществ в продуктах для животных в торговле в США, если оно будет окончательно доработано. Для импортеров лакомств для кошек и покупателей OEM практическим приоритетом является определение нормативной базы для каждого ингредиента, проверка применимости предлагаемого исключения, сохранение доказательств, подтверждающих существующее использование, и согласование документации поставщиков до того, как предлагаемая система соответствия вступит в силу.
Часто задаваемые вопросы
Нет. Оно было опубликовано в качестве предлагаемого правила 11 августа 2026 г. (Досье FDA-2025-N-3262), а комментарии должны быть представлены 9 декабря 2026 г. Окончательное правило еще не опубликовано.
Потенциально, да. Предложение будет охватывать определенные виды использования GRAS веществ, уже содержащихся в продуктах питания, а не только вновь введенных веществ. Потребуется ли уведомление о существующем ингредиенте лакомства для кошек, будет зависеть от его нормативной базы, предполагаемого использования и любых применимых исключений.
Это зависит от того, какое лицо вводит в торговлю между штатами вещество, на которое распространяется действие GRAS. Это предложение не делает автоматически каждого производителя, импортера или последующего покупателя в цепочке поставок уведомителем. Покупатели должны определить ответственную сторону и обеспечить наличие соответствующей документации GRAS.
Предлагаемое правило будет применяться к веществам, продаваемым в соответствии с положением GRAS для использования по назначению. Будет ли затронут конкретный функциональный ингредиент, такой как пробиотик, аминокислота, источник омега-3 или соединение, поддерживающее суставы или мочеиспускание, зависит от его нормативной базы, предполагаемого использования и любых применимых исключений или пути использования продуктов животного происхождения, поэтому каждый из них следует рассматривать индивидуально.
Ингредиенты, перечисленные и используемые в соответствии с главой 6 официальной публикации AAFCO 2024 года, освобождены от налога, но это включение заморожено в издании 2024 года и исключает ингредиенты, проверенные по новому пути SRIS, если не применяется другое применимое исключение или нормативный путь.
Нет. Предлагаемое требование об уведомлении не является требованием предварительного одобрения. Компания может продолжать продавать вещество GRAS, пока уведомление отправлено и рассмотрено, при условии, что использование вещества действительно квалифицируется как GRAS. FDA будет использовать информацию об уведомлении как часть своей системы постмаркетингового надзора и проверки.
В предложении не говорится, что непредставление необходимого уведомления GRAS автоматически сделает вещество незаконным. Вместо этого FDA будет рассматривать несоблюдение предлагаемого требования об уведомлении как фактор при определении приоритетности веществ для послепродажного рассмотрения. Отдельные последствия могут возникнуть, если FDA определит, что вещество не соответствует GRAS и требует другого пути регулирования, например, одобрения пищевой добавки.
FSVP и Предварительное уведомление регулируют объект и поставку при въезде. Уведомление GRAS регулирует безопасность функциональных веществ внутри продукта. Оба слоя можно наносить на одно и то же лакомство для кошек.
