意図的に添加されたマイクロプラスチックに対する EU の制限は、ペット製品規制の中で最も誤解されている部分の 1 つです。猫砂の輸入業者や欧州に販売するプライベートブランドブランドにとって、私の製品は制限内に該当するのか、どのような書類が必要なのかという現実的な疑問が生じます。規則 (EU) 2023/2055 および REACH 付属書 XVII エントリー 78 は、猫砂素材そのものではなく、意図的に添加された合成ポリマー微粒子 (SPM) を対象としています。 SKU に関する重要な問題は、エントリー 78 の定義を満たす SPM が含まれているかどうか、濃度が 0.01 重量％に達しているかどうか、免除または移行措置が適用されるかどうかです。標準的なベントナイト、シリカ、豆腐、松の基材は通常問題になりません。添加剤（合成ポリマーのマイクロカプセル、コーティング、その他の機能性材料）はチェックが必要です。
簡単な回答
REACH Entry 78 は猫砂を「種類」ごとに禁止していません。標準的なベントナイト、シリカ、豆腐、松の落葉は、一般に合成ポリマー微粒子ではない材料をベースとしているため、通常、ベース材料自体がエントリー 78 の対象となることはありません。処方に、定義を満たす合成ポリマー微粒子（たとえば、特定の合成ポリマーのマイクロカプセル、ビーズ、コーティングなど）も含まれている場合、その成分は個別に評価する必要があります。エントリー 78 のパラグラフ 1 の対象となる混合物については、求められる特性を付与するために 0.01 重量％以上存在する意図的に添加された SPM は、特定の制限またはその他の該当する規定が適用されない限り、一般に EU 市場への出品が制限されます。 EU 域内の輸入業者は、注文する前にサプライヤーから配合情報と Entry 78 の評価を取得する必要があります。
EU の猫砂輸入業者向け: 確認事項
B2B バイヤーにとって実際的な問題は、発注前に何を確認するかということです。役に立つエントリ 78 チェックリストは次のとおりです。
- 配合中に意図的に添加されたすべてのポリマー含有添加剤を特定します。
- エントリー 78 SPM の定義 (粒子サイズ、固体ポリマー、濃度、およびコーティング条件) を満たすポリマーがあるかどうかを質問します。
- 求められる特性を与えるために存在する適格な SPM については、0.01 重量% の閾値を確認してください。
- 除外または除外が適用されるかどうかを確認します (天然重合および非変性ポリマー、分解性、溶解性、工業現場での使用など)。
- 評価用に SKU 固有のサプライヤー文書を入手します。
- EU 市場に投入される特定の SKU にリンクされた配合とバッチの記録を保持します。
法的バックボーン: REACH 付属書 XVII エントリー 78
規則 (EU) 2023/2055 では、REACH 付属書 XVII にエントリ 78 が追加され、意図的に添加される合成ポリマー微粒子 (SPM) が制限されました。この規制は、2023 年 10 月 17 日から施行されています。求められる特性を付与するために、SPM が存在する場合、SPM を 0.01 重量％以上含む混合物を市場に出す規制バーが設けられています。
エントリー 78 を明確にして改良するには、 規制 (EU) 2026/1168 この法律は、2026年6月2日に官報に掲載され、2026年6月22日に発効しました。医薬品に対する免除を拡大し、年間最大1トンの合成ポリマー微粒子を含む製品およびプロセス指向の研究開発（PPORD）に対する免除を追加し、固体マトリックスの免除が1年以上続く意図された最終用途をカバーすることを明確にしています。医薬品および PPORD の改正は 2023 年 10 月 17 日から適用され、固体マトリックスの改正条項は 2028 年 6 月 22 日から適用されます。通常の猫砂製品の場合、これらの変更は一般的な免除を設けません。
合成ポリマー微粒子とは何か
REACH 付属書 XVII Entry 78 では、合成ポリマー微粒子 (SPM) は、単に 5 mm 未満のプラスチック粒子ではなく、いくつかの条件を通じて定義されています。ポリマーは固体であり、すべての寸法が 5 mm 以下の粒子、または長さ 15 mm 以下で長さと直径の比が 3 を超える細長い粒子を含む、規制の粒子基準を満たしている必要があります。また、この定義には、自然に重合され化学修飾されていない、分解性が証明されている、十分に可溶性（溶解度 2 g/L を超える）、または炭素を含まない特定のポリマーも除外されます。ポリマーが粒子中に存在する場合、粒子内のポリマーの割合や連続表面コーティングとしてのポリマーの存在など、追加の規制条件が適用されます。これらの基準は、関連する混合物中の適格な SPM の濃度に関する別個の 0.01 重量% の閾値と混同されるべきではありません。
一般的にエントリー 78 の対象外となる猫砂素材はどれですか?
標準的な処方で使用される主な猫砂ベースの材料は、一般に合成ポリマー微粒子ではありません。ただし、添加剤や表面処理によってコンプライアンスの立場が変わる可能性があるため、評価は SKU および配合レベルで行う必要があります。
- ミネラルゴミ。 ベントナイト粘土とシリカゲルは合成ポリマーではなく鉱物材料であるため、ベースリター自体は一般に SPM の定義の範囲外です。
- 植物ベースの猫砂。 豆腐、松、その他の植物ベースの材料は、通常、天然に存在する非合成材料をベースとしています。ただし、化学的に修飾された合成ポリマー成分や別途添加された合成ポリマー成分は、エントリー 78 に基づいて独立して評価する必要があります。
輸入業者にとって実際的な結論は、猫砂の種類が自動的に免除されるということではなく、鉱物または植物由来の材料をベースにした標準フォーミュラは、適格な合成ポリマー微粒子が含まれていない場合、通常、エントリー 78 のリスクが低いということです。ベース材料の詳細な比較と、それぞれの一般的な処理方法については、 猫砂の種類ガイド.
リスクが実際に存在する場所
コンプライアンスリスクは通常、主要な鉱物または植物ベースの敷き砂材料ではなく、特定の機能を提供するために使用される意図的に添加された合成ポリマー成分にあります。輸入者はサプライヤーに次のような添加物を特定し、評価するよう依頼する必要があります。
- 合成ポリマーの香りのマイクロカプセル。 一部のフレグランスカプセル化システムは、SPM の定義に該当する可能性のあるポリマーシェルを使用しています。
- ポリマーベースの表面コーティング。 トイレ砂粒子に適用される合成ポリマーコーティングは、特に連続的な表面コーティングを形成する場合、エントリー 78 に基づく評価が必要な場合があります。
- 合成ポリマービーズまたは装飾粒子。 添加されるプラスチック状粒子、グリッター、ビーズは、その組成や物理的特性に応じて制限に該当する場合があります。
- その他の機能性ポリマー添加剤。 結合剤、防塵添加剤、またはトラッキング防止添加剤は、市販の説明だけから準拠または非準拠を想定するのではなく、実際のポリマーの正体、粒子特性、溶解性および分解性に基づいて評価する必要があります。
したがって、サプライヤーは実際のポリマーの化学的性質と、合成添加剤に該当するエントリー 78 ステータスを確認する必要があります。 「天然」、「水溶性」、「植物由来」などの表示は、それ自体では添加物の規制上の地位を確立するのに十分ではありません。
EU輸入業者向けの実践的な文書
エントリー 78 は特定の合成ポリマー成分の組成と特性に依存するため、EU の輸入業者とプライベートブランドブランドは、各 SKU がどのように評価されたかを実証し、管轄当局の情報要求に応えるために十分なサプライヤーの証拠を維持する必要があります。実際のコンプライアンス ファイルには次のものが含まれます。
- 意図的に添加されたポリマーとその機能を特定する現在の配合または成分の宣言。
- フレグランス、コーティング、マイクロカプセル、その他のポリマー含有添加剤のサプライヤー仕様。
- 関連する合成ポリマー成分のエントリー 78 ステータスを確認する書面によるサプライヤー声明 (除外または除外の根拠を含む)。
- ポリマーの分解性、溶解性、または粒子特性が評価に関連する場合のサポート技術文書または試験証拠。
- バッチおよび配合記録により、コンプライアンス評価を EU 市場に投入される特定の SKU にリンクできるようになります。
すべての猫砂 SKU の準拠を自動的に証明する単一の普遍的な「REACH Entry 78 証明書」はありません。有用なアプローチは、実際の配合とサプライチェーンの役割に適合する製品固有の証拠パッケージを構築することです。
猫砂会社は ECHA に報告する必要がありますか?
ECHA の報告期限を一般的な上市制限と混同しないでください。最初の2026年5月31日の報告期限は、産業現場でのプラスチック製造の原料として使用されるペレット、フレーク、粉末の形態のSPMの製造業者および産業下流ユーザーに特に適用され、2025年中の排出が対象となる。エントリー78に基づくその他の報告義務は、特定の除外用途およびサプライチェーンの役割に関して2027年に始まる。報告除外対象外の通常の猫砂製品は、砂が顆粒または粉末として販売されているという理由だけで ECHA 報告の対象にはなりません。公式の範囲と提出ルートについては、を参照してください。 ECHA のマイクロプラスチック報告ガイダンス.
プラントベースの OEM 製品ラインナップが Entry 78 のレビューを簡素化できる理由
植物ベースのプライベートラベル範囲は、ベース材料が天然由来であり、配合が適格な合成ポリマー微粒子を回避する場合、エントリー 78 の評価を簡素化できます。主な利点は、比較的簡単な配合レビューです。輸入業者は、香料、コーティング、結合剤、その他の機能性添加剤に SPM 定義を満たすポリマーが導入されているかどうかに焦点を当てることができます。欧州の販売代理店の場合、SKU 固有の配合情報とサポートする REACH 文書を提供できる OEM サプライヤーは、このデューデリジェンス プロセスをより効率的に行うことができます。
を評価する購入者向け 豆腐猫砂メーカー、発注前にサプライヤーのエントリー 78 評価を要求し、配合文書をサポートすることは、実際的なデューデリジェンスのステップです。
よくある誤解
業界では 3 つの誤解が広まっており、不必要なやり直しの原因となっています。
- 「すべてのプラスチックは禁止されています。」 いいえ。エントリー 78 は、規制条件と閾値を満たす、意図的に添加された合成ポリマー微粒子を対象としています。すべてのポリマー、プラスチック含有材料、または猫砂ベースの材料を禁止するわけではありません。
- 「植物由来の場合は自動的に免除されます。」 ベースについては当てはまりますが、合成香料やコーティングを追加すると、依然としてルールがトリガーされる可能性があります。
- 「この制限はすべてのものに即座に適用されます。」 いいえ。エントリ 78 には、特定の用途に対する特定の免除、報告要件、および延期された適用日が含まれています。たとえば、2026 年の最初の ECHA 報告期限は、プラスチック製造原料としての SPM ペレット、フレーク、粉末の特定の産業用途に適用されますが、他の特定の報告義務は 2027 年に始まります。これらの報告スケジュールは、猫砂製品の一般的な期限として扱われるべきではありません。
エントリー 78 が EU の猫砂コンプライアンスにどのように適合するか
マイクロプラスチックは、猫の砂に影響を与えるいくつかの EU 規則の 1 つです。パッケージング (PPWR)、生分解性の主張、および化学的制限はすべて相互作用しており、製品はある軸では準拠していても、別の軸では露出している可能性があります。の 猫砂輸出コンプライアンスハブ 欧州向けの製品ラインを構築する輸入業者向けのこれらの要件が統合されているため、マイクロプラスチックに関する質問は完全な規制スタックの文脈で答えられます。
結論
EU のマイクロプラスチック規制は猫砂を禁止するものではなく、天然鉱物または植物ベースの基材を自動的に制限されるものとして扱いません。コンプライアンスの重要な問題は、関連する制限またはその他の該当する規定が適用されない限り、製品に、Entry 78 の定義を満たし、求められる特性を与えるために 0.01 重量％以上存在する、意図的に添加された合成ポリマー微粒子が含まれているかどうかです。 EU 圏内のブランドは配合情報とサプライヤー固有の Entry 78 評価を取得する必要がありますが、プラントベースの OEM 製品には、適格な合成ポリマー添加剤が含まれていない場合、比較的簡単な適合性審査を提供できます。
よくある質問
標準的なベントナイト粘土は、合成ポリマーの微粒子ではなく天然鉱物であるため、基材自体は通常、REACH Entry 78 の対象外です。ただし、SPM の定義に含まれる可能性のある追加の合成ポリマーのマイクロカプセル、コーティング、ビーズ、またはその他の添加剤については、完全な SKU を引き続きレビューする必要があります。
豆腐や松のベース材料は一般に、合成ポリマー微粒子ではなく植物由来であるため、ベース材料は通常、エントリー 78 の対象外となります。ただし、「植物ベース」だからといって、すべての添加物のステータスが自動的に決定されるわけではありません。フレグランス、コーティング、その他の機能性成分は個別に評価する必要があります。
この制限は、特定の制限が適用されない限り、猫砂混合物に意図的に添加された合成ポリマー微粒子が含まれており、エントリー 78 の定義を満たし、求められる特性を提供するために 0.01 重量％以上存在する場合に適用されます。したがって、添加剤の販売名に依存するのではなく、実際のポリマーの正体、粒子特性、溶解性、分解性、機能を確認する必要があります。
これは、意図的に添加された合成ポリマー微粒子に関する EU の規制であり、規制 (EU) 2023/2055 により 2023 年 10 月 17 日から施行されています。
規則 (EU) 2026/1168 は、医薬品の除外を拡大し、年間最大 1 トンの量で製品およびプロセス指向の研究開発に使用される合成ポリマー微粒子に対する PPORD の除外を追加し、1 年以上続く意図された最終用途に対する固体マトリックスの除外を明確にすることにより、REACH Entry 78 を修正しました。最初の修正は 2023 年 10 月 17 日から適用され、修正されたソリッド マトリックス条項は 2028 年 6 月 22 日から適用されます。
エントリー 78 のパラグラフ 1 の対象となる混合物については、求められる特性を提供するために 0.01 重量％以上の濃度で存在する意図的に添加された合成ポリマー微粒子は、関連する制限またはその他の該当する規定が適用されない限り、一般に EU 市場に出すことはできません。この閾値は、すべてのポリマー含有成分ではなく、適格な SPM に適用されます。
製品が顆粒または粉末だからというだけではありません。 ECHA 報告義務は、エントリー 78 の対象となる特定の用途およびサプライチェーンの役割に適用されます。最初の 2026 年 5 月 31 日の期限は、産業現場でプラスチック製造の原料として使用される SPM ペレット、フレーク、および粉末の製造業者および産業下流ユーザーに適用されます。したがって、通常の猫砂 SKU は、その物理的形状を理由に報告可能であると想定するのではなく、実際の Entry 78 報告規定に照らして評価される必要があります。
可能性としては、そうです。 「香り付き」および「水に流せる」それ自体は、エントリー 78 に基づく法的試験ではありません。輸入者は、フレグランスカプセル化システムまたはコーティングを含む、意図的に添加された合成ポリマー成分を、SPM の定義、濃度閾値、および適用される免除に照らして評価する必要があります。フラッシャビリティは、その製品に関連する要件とクレームに基づいて個別に評価される必要があります。
SKU 固有の配合情報、意図的に添加されたポリマーの特定、関連するフレグランスまたはコーティングの仕様、および Entry 78 評価の書面による確認については、製造業者に問い合わせてください。除外が分解性、溶解性、またはその他の技術的基準に依存する場合、裏付けとなる証拠も入手できる必要があります。すべての猫砂製品の準拠を自動的に証明する単一の普遍的なエントリー 78 証明書はありません。
植物ベースの基材は通常、それ自体が合成ポリマー微粒子ではないため、適合性の審査は、処方に適格な合成ポリマー添加剤が含まれているかどうかに焦点を当てることができます。これにより、配合評価がより簡単になりますが、植物ベースの調達だけではエントリー 78 への準拠が保証されません。
